性能优势

按照客户工艺要求进行相应的罐体设计;

配备定制化生物反应器,提供相关优化培养的工艺方案,提高培养物的产量;

在灭活阶段,优化系统管路设计,减少物料转移,缩短工艺时间;

管道坡度和布局,实现最大程度的降低药液残留;

过程关键参数可控,保证制备过程的可控性;

采用卫生级部件,全自动在线CIP/SIP,灭菌温度和灭菌时间的控制,以满足整个系统的无菌要求;

根据客户具体工艺排班,对CIP/SIP策略进行合理的设计,最大程度的降低相关耗量及时间;

完善的FAT设施设备和验证服务;

配方管理,电子签名、电子记录及审计追踪等功能。

适用产品